君實生物宣佈JS002（抗PCSK9單抗）兩項適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局受理

>北京時間2023年4月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液JS002兩項適應症的上市申請，用於治療：1）原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性）和混合型血脂異常；2）用於成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血症。申報規格分別為150mg（1ml）/支（預充式注射器）、150mg（1ml）/支（預充式自動注射器）。

君實生物首次公佈特瑞普利單抗圍手術期治療非小細胞肺癌的三期研究資料，疾病復發、進展或死亡風險降低達60%

>北京時間2023年4月21日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合化療用於可手術非小細胞肺癌（NSCLC）圍手術期治療III期臨床研究（Neotorch）成果以口頭報告形式在美國臨床腫瘤學會全體大會系列（ASCO Plenary Series）4月會議上進行了全球首發公佈。研究證實，相較單純化療，特瑞普利單抗聯合化療用於可手術III期NSCLC圍手術期治療可顯著延長患者的無事件生存期（EFS），提升主要病理緩解（MPR）率和完全病理緩解（pCR）率，並且更多患者可通過特瑞普利單抗聯合治療獲得根治性手術的機

君實生物PARP抑制劑senaparib用於晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床研究達到主要研究終點

>北京時間2023年4月11日，君實生物宣佈，公司與英派藥業合作開發的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑senaparib（產品代號：JS109/IMP4297）用於國際婦產科聯盟（FIGO）Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，對一線含鉑化療達到完全或部分緩解後維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（FLAMES研究，NCT04169997）已完成方案預設的期中分析。獨立資料監查委員會（IDMC）判定研究的主要終點達到方案預設的優效界值。公司與合作夥伴英派藥業將於近期與監管部門溝通遞交該藥品的新藥上市申請事宜。

君實生物宣佈口服抗新冠病毒藥物民得維®（VV116）獲得國家藥品監督管理局批准

>北京時間2023年1月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維®（氫溴酸氘瑞米德韋片，產品代號：VV116/JT001）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。